近日，山東奧能醫(yī)療科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的親水性纖維敷料《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》，是該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第七家獲得批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)。

一、注冊(cè)證書主要內(nèi)容

【注冊(cè)證編號(hào)】國(guó)械注準(zhǔn)20253140024

【產(chǎn)品名稱】親水性纖維敷料

【型號(hào)規(guī)格】5cmx5cm、10cmx10cm、8cmx12cm。

【結(jié)構(gòu)組成】由羧甲基纖維素鈉組成。采用電子束輻照滅菌，一次性使用。

【適用范圍】適用于慢性創(chuàng)面的覆蓋和吸收創(chuàng)面滲液。

【注冊(cè)人名稱】山東奧能醫(yī)療科技有限公司

【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)地址】山東省濟(jì)寧市高新區(qū)祥濟(jì)路199號(hào)

二、使用說(shuō)明

1、在使用本敷料前，應(yīng)先將傷口清洗干凈，將親水性纖維敷料貼在傷口位置，再覆蓋一塊能夠保持濕潤(rùn)的固定敷料、紗布或其他合適二級(jí)敷料。

2、親水性纖維敷料應(yīng)覆蓋整個(gè)傷口，并多出傷口周圍邊緣1.5厘米。

3、親水性纖維敷料最長(zhǎng)可連續(xù)使用七天。如傷口出現(xiàn)滲液、出血過(guò)多、感染或覆蓋敷料滲漏滲出液、敷料邊緣皺起、卷起，應(yīng)及時(shí)更換敷料。

三、臨床使用科室

1、外科：可用于處理擦傷、裂傷、輕微割傷、輕微燙傷與輕微燒傷傷口；留待二期愈合的外科傷口或手術(shù)創(chuàng)傷，如開裂的手術(shù)切口；通過(guò)一期愈合治療的手術(shù)傷口，如皮膚科及外科切口(例如骨科及血管外科)。

2、急診科：創(chuàng)傷傷口；局部處理容易出血的傷口，例如經(jīng)過(guò)機(jī)械或手術(shù)清創(chuàng)之傷口和供皮區(qū)。

3、內(nèi)分泌科：在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員監(jiān)督情況下使用，適用于護(hù)理：腿部潰瘍、壓瘡(II期-IV期)和糖尿病足潰瘍。

4、麻醉科：手術(shù)創(chuàng)傷(手術(shù)后、供皮區(qū)、皮膚損傷)。

5、燒傷科：部分皮層(I度II度)燒傷。

四、產(chǎn)品圖片