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醫(yī)用隔離鞋套
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用隔離鞋套
【備案人/生產(chǎn)企業(yè)】山東奧能醫(yī)療科技有限公司
【備案人住所】濟寧高新區(qū)祥濟路199號
【生產(chǎn)地址】濟寧高新區(qū)祥濟路199號
【聯(lián)系方式】400-0537-799 0537-2370189
【售后服務(wù)單位】山東奧能醫(yī)療科技有限公司
【生產(chǎn)備案憑證號】魯寧食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210018號
【產(chǎn)品備案憑證號】魯寧械備:20220049號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】魯寧械備:20220049號
【型號規(guī)格】詳見合格證或包裝
【型號規(guī)格】型號:A型、B型。規(guī)格:S、M、L。
【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成】采用(PP)無紡布或聚乙烯(PE)薄膜為主要原料,經(jīng)裁剪、縫紉或熱合加橡筋制成,有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供,一次性使用。
【產(chǎn)品性能】醫(yī)用隔離鞋套結(jié)構(gòu)應(yīng)合理,穿脫方便,結(jié)合部位嚴密;關(guān)鍵部位材料 的斷裂強力應(yīng)不小于45N;關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)不小于15%。
【預(yù)期用途】醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機構(gòu)中使用,防止接觸到具有潛在危險性患者血液、體液、分泌物等,起隔離、防護作用。
【禁忌癥】對(PP)無紡布或聚乙烯(PE)薄膜過敏者慎用。
【使用方法】按啟口處撕開包裝取出本品,方可使用。
【注意事項、警示以及提示性內(nèi)容】
1、一次性使用,嚴禁重復(fù)使用。
2、包裝破損慎用。
【標簽所用的圖形符號說明】
【貯存、運輸條件、方法】該產(chǎn)品應(yīng)貯存于通風、清潔、干燥處,相對濕度不超過80%,避免與火源、有毒、易揮發(fā)及
腐蝕性物質(zhì)接觸。運輸過程中出防止重壓、陽光直曬、雨雪侵淋和輻射,運輸要求按訂貨合同規(guī)定。
【生產(chǎn)日期】見封口處,及合格證
【生產(chǎn)批號】見封口處,及合格證
【有效期限】3年
【說明書編制日期】2022年03月21日